群狼谷全国论坛春风阁(全国信息),泻火楼论坛,新qm论坛,良家论坛一品楼

药监信息

站内搜索

主题
正文
到
医疗器械
现在位置 ： 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
国国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
来源： 中国食品药品国际交流中心 　　　　发布日期： 2021-10-08

　　为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)，国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(见附件)，现予发布。

　　附件：免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则

　　(摘自：国家药品监督管理局2021-09-24)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2025/07/15 21:55:20